| 注册证编号 | 浙械注准20182040281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品名称 | 经皮穿刺椎体成形系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、钻头、引导丝、扩张器、保护套管、扩张套管、骨水泥填充器、一体针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
