| 注册证编号 | 粤械注准20202400629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 产品名称 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：XCC-CS；包装规格：低值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；中值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；高值（2ml×1支；2ml×2支；2ml×3支）；套装：低值2ml×1支+中值2ml×1支+高值2ml×1支；低值2ml×2支+中值2ml×2支+高值2ml×2支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由C反应蛋白抗原、血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白、PBS缓冲液和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 质控品适用于深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司生产的C反应蛋白测定试剂盒和血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
