| 注册证编号 | 浙械注准20152400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）；60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；6×52T（试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL）；抗环瓜氨酸肽抗体校准品2×0.5mL；2×1mL（可选购）；抗环瓜氨酸肽抗体质控品2×0.5mL；2×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠、聚乙二醇6000； 试剂2：环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠；校准品：抗环瓜氨酸肽抗体溶液；质控品：抗环瓜氨酸肽抗体溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
