| 注册证编号 | 甘械注准20182400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州百源基因技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08 |
| 生产地址 | 兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼 |
| 产品名称 | GC琼脂药敏培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 90mm×20个/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：TM培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。TM培养基干粉组成成分为（g/L）：月示蛋白胨15.0、磷酸二氢钾1.0、磷酸氢二钾4.0、L-谷氨酸钠0.1、硫胺焦磷酸0.001、盐酸硫胺素0.00005、L-半胱氨酸0.259、对氨基苯甲酸0.0001、L-胱氨酸0.011、葡萄糖1.0、玉米淀粉1.0、维生素B120.0001、氯化钠5.0、腺嘌呤0.01、鸟嘌呤0.0003、辅酶Ⅰ0.0025、硝酸铁0.0002、琼脂12.0。原理：培养基中月示蛋白胨、葡萄糖、玉米淀粉提供氮源，维生素，生长因子；磷酸二氢钾、磷酸氢二钾作为缓冲剂；氯化钠维持渗透压；琼脂是凝固剂；在琼脂平板上涂抹接种上待检测细菌后，将药敏纸片贴在琼脂表面，每张滤纸片上含有一定量的抗菌药物，纸片上的抗菌药物扩散到琼脂中。经孵育后，检测平板中纸片周围的抑菌圈，量取抑菌圈直径，对照实验室所参照的判读标准，得出抗微生物对细菌的预测性的敏感性结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
