| 注册证编号 | 浙械注准20202400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 产品名称 | 壳多糖3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHI-100Z（100测试盒）、CHI-100K（100测试盒）、CHI-100B（100测试盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | CHI3L1校准品A～F、CHI3L1质控品1、CHI3L1质控品2、CHI3L1抗试剂A、CHI3L1抗试剂B、磁微粒试剂、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2025/3/31 |
