| 注册证编号 | 浙械注准20222400313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒；100测试盒；200测试盒；400测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人壳多糖酶3样蛋白1抗体;固相试剂：包被有鼠抗人壳多糖酶3样蛋白1抗体的磁性微球;样本稀释液：牛血清白蛋白、PC300;校准品：牛血清白蛋白、重组壳多糖酶3样蛋白1；质控品：牛血清白蛋白、重组壳多糖酶3样蛋白1。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
