注册证编号 | 浙械注准20222400313 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试盒;100测试盒;200测试盒;400测试盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂:吖啶酯标记的鼠抗人壳多糖酶3样蛋白1抗体;固相试剂:包被有鼠抗人壳多糖酶3样蛋白1抗体的磁性微球;样本稀释液:牛血清白蛋白、PC300;校准品:牛血清白蛋白、重组壳多糖酶3样蛋白1;质控品:牛血清白蛋白、重组壳多糖酶3样蛋白1。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/20 |
生效日期 | 2024/2/20 |
有效期至 | 2027/6/28 |