| 注册证编号 | 陕械注准20152140109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西龙康鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml（所配注射针:1.2×30TWXZ、1.2×30TWCZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ），TW表示薄壁、XZ表示斜面针管、CZ表示侧孔针管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、配药注射针（包括针管、针座和护套）组成，应无菌。 产品主要原材料：外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，针管由304号不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床抽取和配制药液，由专业医护人员使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
