| 注册证编号 | 晋械注准20212060041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原赛恩思科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原高新区学府街122号408A房间 |
| 生产地址 | 太原市新建南路56号山西医科大学科研实验中心楼二层 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SES-E1、SES-E2、SES-E3、SES-E4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推车、监视器、摄像系统主机及附件、光源箱组成。摄像系统主机及附件包含控制主机、摄像头（SES-E1和SES-E3用2k摄像头；SES-E2和SES-E4用4k摄像头）、传光束、电源线、数据线和物镜组成，物镜可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及荧光影像。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
