| 注册证编号 | 浙械注准20242081487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州富善医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号 |
| 产品名称 | 一次性无菌可视双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左腔可视双腔支气管插管:DLT 02 28L、DLT 02 32L、DLT 02 35L、DLT 02 37L、DLT 02 39L、DLT 02 41L； 右腔可视双腔支气管插管:DLT 02 28R、DLT 02 32R、DLT 02 35R、DLT 02 37R、DLT 02 39R、DLT 02 41R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插管（管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、插管接头、支接头、内窥镜接头、盖子、充气管、单向阀、指示气囊、数据接口、清洗腔、冲洗接头、十字阀、次连接管、三通接头、LED摄像头）、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于插入患者支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
