| 注册证编号 | 浙械注准20212080465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 产品名称 | 可视软性喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBU-380、EBU-380C、EBU-490C、EBU-500C、EBU-580C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视软性喉镜由显示部件（EBC-D01）、一次性使用手柄导管、充电器（FS-M3-02）和数据线（FS-N3-01）组成，显示部件可选配视频APP，其中一次性使用手柄导管由吸引接头、吸引按键、拍照/录像按键、摆臂、冲洗口盖、末端接头、插入部（插入部由插入管、弯曲部、头端部组成）组成，一次性使用手柄导管为无菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于引导气管插管并进行吸注，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
