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杭州西湖生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192170242”基本信息
注册证编号浙械注准20192170242 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州西湖生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼
生产地址浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼
产品名称螺旋扩弓器
管理类别第二类
型号规格普通型式A(I)、普通型式B(I)、普通型式A(II)、普通型式B(II)、支架型式A(I)、支架型式B(I)、支架型式A(II)、支架型式B(II)。
结构及组成/主要组成成分普通型螺旋扩弓器由滑块、导栓、中轴以及附件塑料板和钥匙组成,支架Ⅰ型螺旋扩弓器由支架、滑块、中轴以及附件钥匙组成,支架Ⅱ型螺旋扩弓器由支架、滑块、导栓、中轴以及附件钥匙组成。
适用范围/预期用途产品与活动矫治器配套,供口腔正畸科扩大牙弓用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/8
生效日期2023/9/8
有效期至2029/5/27
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