| 注册证编号 | 川械注准20202140184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川舒湛新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省宜宾市临港开发区港园路西段18号 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市临港经开区兴港路西段134号8栋一层、二层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型 规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用复合非织造布经裁剪、缝制(J）或热合(C)制成；按产品结构，三连体(3)由帽子、上衣、裤子组成，四连体(4)由帽子、上衣、裤子和脚套组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口；按是否灭菌分为无菌型(W)和非无菌型(F)，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
