| 注册证编号 | 粤械注准20222402024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 产品名称 | C反应蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格（盒）：3×1.0mL，浓度水平：质控品1、质控品2、质控品3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含BSA、马血清和防腐剂的PBS缓冲液作为基质，内含一定浓度的C反应蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于C反应蛋白检测时，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
