| 注册证编号 | 浙械注准20182400356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4×45ml，试剂2:4×15ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；500 Tests（试剂1:2×50ml，试剂2:2×18ml）；1000 Tests（试剂1:2×87ml，试剂2:2×30ml）；1000 Tests（试剂1:3×58ml，试剂2:1×63ml）；1200 Tests（试剂1:2×96ml，试剂2:2×36.5ml）；1200 Tests（试剂1:2×58ml，试剂2:1×47ml）；2×200 Tests（试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml）；校准品（选配）:1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、叠氮钠； 试剂2：还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）、3α－羟甾醇脱氢酶、表面活性剂、叠氮钠；校准品（选配）:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠、甘氨胆酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
