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欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222220246”基本信息
注册证编号浙械注准20222220246 [查看相关产品信息]
注册人名称欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
生产地址浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室
产品名称免疫印迹图像判读仪
管理类别第二类
型号规格EUROLineCamera
结构及组成/主要组成成分免疫印迹图像判读仪EUROLineCamera由仪器主机和软件组成,其中仪器主机由控制部分、风干模块、扫描模块、托盘组成。软件由EUROLineCamera随机软件(发布版本为1.0)和EUROLineScan印迹法判读软件(发布版本为3.4)组成。
适用范围/预期用途对免疫印迹法或欧蒙印迹法反应后的膜条进行风干并对其进行数字化图像采集和分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/30
生效日期2022/5/30
有效期至2027/5/29
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