| 注册证编号 | 粤械注准20222060592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CompaX 500A、CompaX 500B、CompaX 500C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以下部件组成：高压发生器（BWG-05-2AS-PR）、平板探测器（BRD0909A或BRD0909B或BRD1212A）、限束器（BRC-10）、图像处理系统（选配）（DMOC(V01)或DMOC(V02)）、移动C形臂机架（MC-01）、移动工作站小车（选配）（MWC-01）、滤线栅（BWGD-002或BWGD-003） |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
