| 注册证编号 | 鲁械注准20212400428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰利信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 |
| 生产地址 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、B0408、B0409室 |
| 产品名称 | 血小板聚集仪比浊质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP: 1×10mL,CR: 1×10mL,R: 1×10mL； CP: 2×10mL, CR: 2×10mL,R: 2×10mL； CP: 4×10mL, CR: 4×10mL,R: 4×10mL； CP: 1×100mL,CR: 1×100mL,R: 1×100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： CP：纯化水； CR：硫酸肼（NH2SO4H2SO4）5g/L、六次甲基四胺(CH2)6N4 50g/L； R： 纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于光电比浊法检测原理的血小板聚集仪的日常质量控制,以保证检测系统处于正常可控状态。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
