| 注册证编号 | 浙械注准20222400241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人尿微量白蛋白抗体；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、重组人白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白（MALB）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
