注册证编号 | 湘械注准20242040353 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南君永拓医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋9楼915-14 |
生产地址 | 长沙市雨花区振华路107号达荣楼(牛顿企业中心)401房(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10000、10040、10060、101040 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由外刨刀和内刨刀组成。外刨刀和内刨刀由刀头、刀管和柄部组成。刀头和刀管采用304不锈钢材料组成,柄部由ABS料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与配套的手术动力系统配合使用,用于切除软硬组织或骨质的矫形外科手术。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/8 |
生效日期 | 2024/5/8 |
有效期至 | 2029/5/7 |