| 注册证编号 | 浙械注准20202400876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 尿有形成分分析仪应用试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 240mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 调焦液、校准液、阳性质控液、阴性质控液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与全自动尿液有形成分分析仪配套使用，用于对尿液中的有形成分进行分析时的调焦、校准和质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
