| 注册证编号 | 浙械注准20212400553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL，试剂1:2×45mL;试剂2:2×15mL，400测试盒(试剂1:3×20mL;试剂2:1×20mL)，450测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL)，500测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，400测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)， 1×150测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，质控品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-乳酸，叠氮钠，1,6-己二醇； 试剂2：NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） ；质控品（冻干粉）：Tris缓冲液，乳酸脱氢酶同工酶1。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
