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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400826”基本信息
注册证编号浙械注准20152400826 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格试剂:70mL×6;试剂:70mL×3;试剂:50mL×6;试剂:50mL×3; 试剂:50mL×2;试剂:50mL×1;试剂:20mL×1;720人份盒;尿总蛋白校准品:1×1.0mL(可选购);尿总蛋白质控品:2×1.0mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分邻苯三酚红缓冲液、钼酸钠、曲拉通-100;校准品:含蛋白的水溶液;质控品:含蛋白的水溶液。
适用范围/预期用途用于定量测定尿液中总蛋白(UTP)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/9
生效日期2020/11/9
有效期至2025/11/8
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