宁波博泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20142400240”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142400240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：66ml×4， 试剂2： 14ml×4， 校准物 1ml；试剂1：100ml×4， 试剂2： 20ml×4， 校准物 1ml；试剂1：48ml×6， 试剂2： 20ml×3， 校准物 1ml；试剂1：50ml×2，试剂2： 20ml×1， 校准物 1ml；(A孔试剂1：82ml，B孔试剂2：18ml)×2， 校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；氯化镁；三磷酸腺苷；氧化型辅酶Ⅱ；防腐剂(Proclin300)。 试剂2：2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液；氯化镁：己糖激酶；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；防腐剂(Proclin300)。校准物：混合人血清葡萄糖校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
