| 注册证编号 | 鲁械注准20242080115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海高技术产业开发区科技路212号 |
| 生产地址 | 威海高技术产业开发区科技路212号；威海火炬高技术产业开发区骏山路-56-10号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RNGZY-Y1B5、RNGZY-Y3B0、RNGZY-Y5B0、RNGZY-Y10B0、RNGZY-Y15B0、RNGZY-Y20B0、RNGZY-Y25B0、RNGZY-Y30B0、RNGZY-Y40B0、RNGZY-Y50B0、RNGZY-Y60B0、RNGZY-Y65B0、RNGZY-Y70B0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由制氧主机、空压主机、真空泵、低压氧罐、增压机、高压氧罐、控制及警报系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
