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浙江蓝森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400329”基本信息
注册证编号浙械注准20172400329 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R:40mL×1;R:60mL×3;R:65mL×1;R:140mL×2;R:100mL×2;R:4mL×5×6。
结构及组成/主要组成成分磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2027/3/31
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