| 注册证编号 | 浙械注准20232401189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（试剂1：20ml×1+试剂2：10ml×1）；60ml（试剂1：20ml×2+试剂2：10ml×2）；90ml（试剂1：20ml×3+试剂2：10ml×3）；45ml（试剂1：30ml×1+试剂2：15ml×1）；90ml（试剂1：30ml×2+试剂2：15ml×2）；135ml（试剂1：30ml×3+试剂2：15ml×3）；120ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×2）；300ml（试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×2）；360ml（试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×2）；27ml（试剂1：17ml×1+试剂2：10ml×1）；18.2ml（试剂1：11.3ml×1+试剂2：6.9ml×1）；33.3ml（试剂1：21.0ml×1+试剂2：12.3ml×1）；36.4ml（试剂1：22.6ml×1+试剂2：13.8ml×1）；66.6ml（试剂1：42.0ml×1+试剂2：24.6ml×1）；133.2ml（试剂1：42.0ml×2+试剂2：24.6ml×2）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑、己糖激酶、氧化型辅酶I；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷；校准品：葡萄糖；质控品：葡萄糖。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/4/14 |
