| 注册证编号 | 浙械注准20152400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50ml×1;R2:10ml×1 R1:60ml×5;R2:60ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000、叠氮钠; R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、前白蛋白抗血清、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清标本中的前白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
