| 注册证编号 | 浙械注准20162401007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL）；42mL（试剂1：2×15mL + 试剂2：2×6mL）；144mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×12mL）；2×260T（试剂1：2×60 mL + 试剂2：2×20 mL）；12×52T（试剂1：12×16.8 mL + 试剂2：12×5.8 mL）；2×450T；4×450T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：4×0.5mL、4×1mL ；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠，聚乙二醇6000，氯化钠； 试剂2：羊抗人PA抗体，磷酸氢二钠，防腐剂（Proclin 300）；校准品、质控品：前白蛋白，防腐剂（Proclin300）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
