| 注册证编号 | 浙械注准20232071898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强脑科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号1幢201-5室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区平湖街道山厦社区内环路5号-4第8栋、第3栋、第7栋、第2栋、第4栋、第1栋（在深圳市龙岗区平湖街道山厦社区杉坑一路6号1栋至5栋厂房、内环路12号从事经营活动）（委托生产） |
| 产品名称 | 前额叶单通道脑电采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKC-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电采集处理终端，长绑带，短绑带，减压垫，收纳包和软件组成。本产品不包含电源适配器及线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过体表电极采集来自成人或儿童（6岁以上）前额叶的脑电信号，供人体脑电生理信号检测、显示和存储用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
