| 注册证编号 | 苏械注准20242140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港柏兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护套由聚乙烯膜制成，选配橡筋、白卡纸板、胶带组成。聚乙烯膜采用符合GB/T11115-2009 标准的聚乙烯（PE）树脂材料制成；橡筋由合成橡胶制成；白卡纸板由木浆制成；胶带由合成纸+丙烯酸压敏胶+格拉辛纸制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械（如胃镜）与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
