| 注册证编号 | 浙械注准20152400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120mL（试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1）；240mL（试剂1：45mL×4、试剂2：15mL×4）；320mL（试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4）；80mL（试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1）； 160mL（试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3）；240mL（试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2）；120测试盒（试剂1：9mL×4、试剂2：3mL×4）；校准品：1×2mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、硫酸葡聚糖、n-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠、抗坏血酸氧化酶、聚氧乙烯月桂醚-35；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、PEG-胆固醇酯酶、PEG-胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、曲拉通 X-100；校准品：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
