| 注册证编号 | 浙械注准20162400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白； 试剂2：C反应蛋白抗体包被乳胶微粒；校准品：含C反应蛋白的溶液；质控品：含C反应蛋白的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清和人全血中C反应蛋白的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
