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武汉尚宜康健科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222403632”基本信息
注册证编号鄂械注准20222403632 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉尚宜康健科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地B3-3
生产地址1.武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地B3-3-5;2.武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B1栋4层。
产品名称谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(紫外酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×20ml,试剂2:1×5ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸钾缓冲液(0.25mol/L),氧化型谷胱甘肽(2.2mmol/L);试剂2:磷酸钾缓冲液(0.25mol/L),乙二胺四乙酸四钠(0.5mmol/L),还原型辅酶II四钠(1.11mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/1/27
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