| 注册证编号 | 赣械注准20162080076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、加强型、带吸痰腔型；带囊（圆柱形套囊和橄榄形套囊）、无囊；径口、经鼻、径口/鼻型；ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀和15mm接头组成；无套囊主要由管身和15mm接头组成；加强型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊和主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成。带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管，普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
