| 注册证编号 | 浙械注准20182220322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LiCA 800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由全自动化学发光免疫分析仪主机和专用软件(版本:V1)组成。其中主机由机架模块-Plus、外壳模块、桌子模块、 臂组模块、样本模块、转盘模块、推杆模块、温育模块、检测模块、 稀释模块、堆栈模块、试剂模块-Plus、通用液模块-Plus、液路模块 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于人体的血清或血浆样本中待测物的定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
