| 注册证编号 | 浙械注准20192220077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACA-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能指标进行检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2029/2/18 |
