| 注册证编号 | 浙械注准20152220201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安派科生物医学科技（丽水）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省丽水市莲都区碧湖镇碧兴街801号 |
| 生产地址 | 浙江省丽水市莲都区碧湖镇碧兴街801号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP8220 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光电检测模块、试剂/样本盘模块、反应盘模块、样本/试剂分配模块、搅拌模块、清洗模块、温控模块、电气控制模块和数据处理控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体体液样本的定量分析，供临床分析诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
