| 注册证编号 | 浙械注准20182220467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM380、DP-ONE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂/样品盘、取样装置、反应池、保温器、检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
