| 注册证编号 | 赣械注准20232140207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西宏创服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌电子信息（LED）产业创新示范园11#-12#厂房四楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌电子信息（LED）产业创新示范园11#-12#厂房四楼；江西省南昌市青山湖区昌东工业二路产业园行政楼1楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式（无菌）、连体式（非无菌）；160（S）、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子组成，型式为连体式。产品袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口，产品主要由强抗复合膜无纺布、胶条、拉链制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/8/8 |
