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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222221134”基本信息
注册证编号浙械注准20222221134 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称全自动微生物培养仪
管理类别第二类
型号规格KBC-120M、KBC-120MB、KBC-240M、KBC-240MB
结构及组成/主要组成成分KBC-120M、KBC-240M型由检测模块、主控模块、电源模块、震荡摇摆系统、加热系统、操作软件(发布版本1)、工控计算机组成;KBC-120MB、KBC-240MB型由检测模块、主控模块、电源模块、震荡摇摆系统、加热系统、操作软件(发布版本1)组成。
适用范围/预期用途全自动微生物培养仪与本公司的培养瓶配套使用,适用于临床培养、检测人体血液中的需氧菌、厌氧菌、真菌。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/10/2
生效日期2022/10/2
有效期至2027/10/1
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