| 注册证编号 | 浙械注准20242221421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-H8960、MS-H8980、MS-H8960R、MS-H8980R、MS-H8960P、MS-H8980P、MS-H8960W、MS-H8980W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析模块、进样器（选配）、分析仪软件（发布版本号为V1.0）组成。其中分析模块包括液路模块、光学模块、采样模块、夹持混匀模块、控制模块、样本条码扫描仪（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过激光流式细胞术、荧光染色检测技术、鞘流阻抗法及比色法相结合的手段，对血液的有形成分（红细胞、白细胞、血小板）和体液中的有形成分（红细胞、白细胞）进行定量定性分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
