| 注册证编号 | 浙械注准20242221489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州索唯技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道信诚路31号1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道信诚路31号1幢401室 |
| 产品名称 | 全自动血小板聚集仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-1200、KS-800、KS-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由仪器主机和软件（发布版本号：V1）组成。仪器主机由摄像模块、液路模块、样本处理模块和检测模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的富血小板血浆样本进行血小板聚集率的检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
