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联医医疗器械(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212140006”基本信息
注册证编号渝械注准20212140006 [查看相关产品信息]
注册人名称联医医疗器械(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区瑞和路63号56-2、56-3
生产地址重庆市北碚区瑞和路63号56-2、56-3
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式(无菌型) 17.5cm×9.5cm;挂耳式(无菌型) 14.5cm×9.5cm;挂耳式(非无菌型) 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 口罩体为三层结构,外层为蓝色PP纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布、内层为白色PP纺粘无纺布,鼻夹由聚乙烯包细铁丝制成,口罩带由锦纶+氨纶制成。有效期:经环氧乙烷灭菌后2年。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2026/1/13
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