| 注册证编号 | 浙械注准20222401074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州睿丽科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号 1号楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。 卡型：1人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。 笔型：1人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗β-HCG单抗、鼠抗α-HCG单抗、羊抗鼠多克隆抗体，硝酸纤维素膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素。仅供医疗机构专业人士使用，不用于患者自测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
