| 注册证编号 | 苏械注准20232141066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫康道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢二层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用医用口罩型号为耳挂式。又按适应人群不同分为175×95mm、145×90mm两种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由罩体、耳带和鼻夹组成，其中罩体由内外层聚丙烯纺粘无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成，耳带由高弹氨纶制成，鼻夹由可塑性材料制成。其中外层无纺布可为白色或蓝色，内层为白色无纺布。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
