| 注册证编号 | 京械注准20172020791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,苏州市漕湖街道春兴路22号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSSWAE31FCSSWAE32FCSSWAE33FCSSWAE34FCSSWAE35FCSSWAE36FCSSWBE31FCSSWBE32FCSSWBE33FCSSWBE34FCSSWBE35FCSSWBE36FRCSSE31FRCSSE32FRCSSE33FRCSSE34FRCSSE35FRCSSE36吻切组件FCSSWAE31SFCSSWAE32SFCSSWAE33SFCSSWAE34SFCSSWAE35SFCSSWAE36SFCSSWBE31SFCSSWBE32SFCSSWBE33SFCSSWBE34SFCSSWBE35SFCSSWBE36SFRCSSE31SFRCSSE32SFRCSSE33SFRCSSE34SFRCSSE35SFRCSSE36SFCSSWAE31TFCSSWAE32TFCSSWAE33TFCSSWAE34TFCSSWAE35TFCSSWAE36TFCSSWBE31TFCSSWBE32TFCSSWBE33TFCSSWBE34TFCSSWBE35TFCSSWBE36TFRCSSE31TFRCSSE32TFRCSSE33TFRCSSE34TFRCSSE35TFRCSSE36TFCSSWAE31NFCSSWAE32NFCSSWAE33NFCSSWAE34NFCSSWAE35NFCSSWAE36NFCSSWBE31NFCSSWBE32NFCSSWBE33NFCSSWBE34NFCSSWBE35NFCSSWBE36NFRCSSE31NFRCSSE32NFRCSSE33NFRCSSE34NFRCSSE35NFRCSSE36NFCSSWAE31DFCSSWAE32DFCSSWAE33DFCSSWAE34DFCSSWAE35DFCSSWAE36DFCSSWBE31DFCSSWBE32DFCSSWBE33DFCSSWBE34DFCSSWBE35DFCSSWBE36DFRCSSE31DFRCSSE32DFRCSSE33DFRCSSE34DFRCSSE35DFRCSSE36D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
