| 注册证编号 | 鲁械注准20202140710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东圣泉新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区刁镇工业开发区 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内东南侧、4号厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式IV（无菌型、非无菌型）、头带式V（无菌型、非无菌型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、口罩带（耳挂式含耳扣，头带式不含耳扣）、鼻夹三部分组成。口罩本体由聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布组成。本体分为四层和五层，外层和内层均为聚丙烯纺粘无纺布，四层的中间层含一层聚丙烯熔喷无纺布和一层聚丙烯纺粘无纺布，五层的中间层含两层聚丙烯熔喷无纺布和一层聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由聚乙烯材料包镀锌铁丝制成；口罩带由氨纶橡皮筋制成，耳扣由硅胶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2025/6/26 |
