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南京科维思生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172221714”基本信息
注册证编号苏械注准20172221714 [查看相关产品信息]
注册人名称南京科维思生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区秣陵街道秣周东路12号南京紫金(江宁)科技创业特别社区3楼
生产地址南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层A203、A205,厂房一层B2-02
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格IA-1
结构及组成/主要组成成分本产品由主机(由光学部件、测试系统、电源及显示)和芯片组件组成。嵌入式软件版本号V1。
适用范围/预期用途与南京科维思生物科技股份有限公司生产的生物芯片的检测分析试剂盒配套使用,将经过处理的芯片扫描成图像,并用专用软件对其进行识别和分析,须与芯片配套使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/9/13
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