微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20212030234”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20212030234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 产品名称 | 肾造瘘扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NBD06150-S、NBD06150-L、NBD08150-S、NBD08150-L、NBD10150-S、NBD10150-L、NBDS06150-S、NBDS06150-L、NBDS08150-S、NBDS08150-L、NBDS10150-S、NBDS10150-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾造瘘扩张球囊导管由穿刺针、穿刺套管、导丝、扩张器、肾造瘘球囊导管、肾造瘘引流管和压力泵组成，其中压力泵为选配部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺肾造瘘术（PCN）中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘，建立并维护经皮通道，和术后引流。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
