| 注册证编号 | 粤械注准20142140278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康尔乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724、KEL0516E、KEL0524E、KEL0616E、KEL0624E、KEL0716E、KEL0724E、KELQN0516、KELQN0524、KELQN0616、KELQN0624、KELQN0716、KELQN0724。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、控制手柄和/或鼻窦导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2029/2/26 |
